El principal objetivo de la industria farmacéutica es producir medicamentos y principios activos. Por ello, el sector tiene una gran relevancia para la salud de las personas y los animales.
Uno de los retos de la industria es evitar la contaminación de los productos debido a las diversas fuentes posibles de contaminación, como materias primas, prendas e incluso partículas originadas en el propio proceso productivo.
En este sentido, las Habitaciones limpias también juegan un papel fundamental en la industria farmacéutica porque ayudan a garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos y principios activos, a evitar pérdidas económicas y a preservar la salud pública.
Este artículo comenta la relevancia de los entornos controlados y sus tecnologías para las empresas del sector.
La importancia y función de las Salas Limpias
Las salas blancas son ambientes con parámetros como temperatura y presión, humedad y filtración de aire controlados, donde se realizan pruebas y/o fabricación de productos.
Así, se minimiza al máximo la inserción, generación y retención de partículas y la contaminación de personas y productos.
En la industria farmacéutica, como se mencionó, los Cuartos Limpios son de fundamental importancia porque evitan que las partículas presentes en el aire alteren las cualidades microbiológicas y físicas de insumos y medicamentos.
Las salas blancas, por tanto, deben garantizar la máxima limpieza y la mínima contaminación en el aire, en los productos, equipos e incluso en superficies como paredes, techos y suelos, que deben evitar la acumulación de suciedad y ser de fácil limpieza y mantenimiento.
A clasificación de sala limpia y el grado de limpieza del aire requerido varía según el tipo de producto, la parte del proceso a proteger de la contaminación y las reglamentaciones nacionales e internacionales.
De hecho, las industrias farmacéuticas sólo pueden operar en Brasil a través de la certificación que aprueba la calificación del medio ambiente.
En ese sentido, es necesario observar las normas de órganos como la Asociación Brasileña de Normas Técnicas (ABNT), el Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología (INMETRO) y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
Qué tiene que ver la tecnología con las Salas Limpias y la industria farmacéutica
Al diseñar un Cuarto Limpio, es necesario considerar el flujo de personas, productos, materiales y equipos desde el ambiente controlado y desde los cuartos y pasillos de apoyo, para garantizar el desempeño de todas las operaciones de forma segura.
El control del medio ambiente se lleva a cabo por medio de diversos equipos tecnológicos, tales como filtración de aire, pasadizos y antecámaras. Por lo tanto, la tecnología y las Salas Limpias son temas naturalmente relacionados.
De hecho, la necesidad de innovación tecnológica también influye en los cambios en estos equipos.
Hoy en día es posible instalar pasamuros con cerraduras eléctricas o magnéticas, luminarias LED más económicas desde el punto de vista del consumo energético y construcción modular de Salas Blancas con yeso.
Con la “Industria 4.0”, tecnologías como sensores, Internet de las Cosas e Inteligencia Artificial deberían mejorar aún más la producción y la gestión de las industrias farmacéuticas mediante la automatización de los servicios operativos y el uso de datos en el proceso de toma de decisiones de gestión.
Las empresas del sector, por tanto, tienden a beneficiarse cada vez más del uso de Salas Limpias y del avance de la tecnología de equipos y sistemas en sus procesos productivos.
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