El virus COVID-19 se descubrió en diciembre de 2019. Unos meses después, se extendió por todo el mundo. Y fue en 2020 cuando comenzó una pandemia. Vivimos en él hasta el día de hoy. El virus ha transformado la forma de vida. Todos tuvieron que adaptarse. Y actualmente, ya en 2021, las medidas de lucha y prevención contra la enfermedad siguen siendo muy evidentes.
Especialmente en Brasil, esta batalla sigue siendo muy intensa. El país ya cuenta con miles de casos confirmados, según el balance del consorcio de vehículos de prensa con datos de las Secretarías de Salud.
Y es por eso que la carrera por las vacunas ha sido tan intensa y vertiginosa. El hecho de que el virus haya demostrado ser extremadamente contagioso y el riesgo de que aparezcan nuevas oleadas de contagio y variaciones de la enfermedad hacen aún más necesario vacunar a la población lo antes posible.
Y es en el proceso de producción de vacunas que los Cuartos Limpios son fundamentales en este escenario. Después de todo, la fabricación de vacunas requiere numerosos cuidados. Todo debe hacerse con el mayor nivel de integridad y pureza posible.
Obtenga más información sobre el papel fundamental de estos entornos en el proceso de estudio y desarrollo de vacunas contra el COVID-19.
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Sin margen de error: la importancia de los procesos en la fabricación de vacunas
Para que una vacuna sea aprobada para su aplicación en la población, existen numerosos pasos previos. Después de todo, las fallas no están permitidas. La inmunización debe llegar a su destino con una integridad incomparable y una eficacia comprobada. Para ello, existe una serie de investigaciones, ensayos y estudios exhaustivos. Todo para asegurar la eficacia de la vacuna producida en la lucha contra la enfermedad.
En general, las empresas de fabricación trabajan de forma independiente para completar los planes de desarrollo clínico de vacunas. Una vez autorizada, la producción comienza a aumentar.
Todo el proceso, desde las pruebas preclínicas hasta la fabricación, en muchos casos, puede tardar décadas en completarse. En el caso de la producción de inmunización contra el COVID-19, por tratarse de un escenario de extrema urgencia, investigadores y desarrolladores comenzaron a operar en varias fases distintas, en paralelo. Esto se hizo con el objetivo de acelerar los resultados.
Además, varios países y organizaciones internacionales de salud han comenzado a trabajar juntos para invertir en la capacidad de desarrollo temprano para avanzar en todo el proceso. Y por supuesto, también para garantizar una distribución más equitativa de las vacunas.
El papel de las salas limpias en la producción de vacunas
Como se indicó anteriormente, las vacunas deben mantener un nivel único de integridad y pureza para que puedan ser realmente aprobadas y efectivas. Aquí es donde entran las salas limpias. Para aquellos que no saben qué es, este ambiente es básicamente un lugar donde se controla, monitorea y registra la limpieza del aire y otros parámetros (temperatura, humedad, presión, partículas y flujo de aire).
Estos factores hacen posible que en su interior se fabriquen productos, de una forma extremadamente segura e higiénica. Al entrar en una Sala Limpia, para actuaciones de este tipo, se garantiza que no se produce ningún tipo de modificación provocada por sustancias contaminantes. Se garantiza que el producto llega al consumidor final con alta calidad y seguridad.
Construido con altos estándares de seguridad
Estos entornos controlados están diseñados para satisfacer las necesidades operativas básicas. Incluyendo, no solo para la producción de vacunas, sino también para su almacenamiento. Aquí es donde entran las Áreas de Almacenamiento de Vacunas Controladas. Los lugares están compuestos por refrigeradores, congeladores y ultracongeladores para que las vacunas se conserven en las condiciones adecuadas.
Especialmente en este momento de pandemia, las Salas Limpias y los Ambientes Controlados se vuelven fundamentales en la lucha contra el virus COVID-19. Si hoy estamos viviendo un proceso de vacunación en la población es porque existen ambientes puros y seguros como estos, que hacen viable toda la investigación, producción y ensayo de inmunizaciones.
Y Asmontec está, una vez más, presente en situaciones de extrema relevancia para la sociedad. Especialista en Ingeniería de Cuartos Limpios, diseña y ejecuta ambientes controlados puros y completos. Se inserta tanto en el proceso de construcción de hospitales para tratar pacientes con la enfermedad, como en ambientes destinados a la producción de vacunas. Responsabilidad y confianza, con los que entienden del tema.
