Cómo afecta la contaminación microbiológica a su producción
La contaminación microbiológica compromete la integridad y calidad del producto final, dando lugar a pérdidas de lotes, pérdidas financieras masivas, etc.
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La bioseguridad es el conjunto de acciones, normas y tecnologías diseñadas para prevenir, controlar y eliminar los riesgos biológicos, químicos y físicos en entornos laborales que manipulan agentes potencialmente dañinos. Según ANVISA ( Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil), la bioseguridad se define como "la condición de seguridad alcanzada mediante un conjunto de acciones destinadas a prevenir, controlar, reducir o eliminar los riesgos inherentes a las actividades que puedan comprometer la salud humana y animal y el medio ambiente".
En la práctica, esto implica diseñar y operar entornos con barreras físicas, procedimientos operativos estándar (POE), el uso adecuado de EPI y equipos de contención como cabinas de seguridad biológica, filtros HEPA y sistemas de bolsa de entrada y salida (BIBO). ANVISA clasifica los agentes biológicos en cuatro niveles de riesgo (Clase 1 a 4), que determinan el grado de contención requerido para cada entorno.
En Brasil, las principales referencias normativas para la bioseguridad en entornos de laboratorio e industriales son la NR-32, una norma normativa centrada en la protección de los trabajadores en los servicios sanitarios, las resoluciones de ANVISA y los protocolos internacionales de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Asmontec, con más de 30 años de experiencia y certificación ISO 9001 , diseña y fabrica entornos controlados y equipos de bioseguridad para laboratorios, industrias farmacéuticas, empresas de biotecnología y hospitales en todo Brasil.
En esta categoría encontrará artículos técnicos, guías y materiales educativos sobre clasificación de riesgos biológicos, normas de bioseguridad, equipos de contención y mejores prácticas para garantizar la seguridad del operador y la integridad del proceso.
La bioseguridad es el conjunto de acciones, normas y tecnologías diseñadas para prevenir, controlar y eliminar los riesgos biológicos, químicos y físicos en entornos laborales que manipulan agentes potencialmente dañinos. Según ANVISA ( Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil), la bioseguridad se define como "la condición de seguridad alcanzada mediante un conjunto de acciones destinadas a prevenir, controlar, reducir o eliminar los riesgos inherentes a las actividades que puedan comprometer la salud humana y animal y el medio ambiente".
En la práctica, esto implica diseñar y operar entornos con barreras físicas, procedimientos operativos estándar (POE), el uso adecuado de EPI y equipos de contención como cabinas de seguridad biológica, filtros HEPA y sistemas de bolsa de entrada y salida (BIBO). ANVISA clasifica los agentes biológicos en cuatro niveles de riesgo (Clase 1 a 4), que determinan el grado de contención requerido para cada entorno.
En Brasil, las principales referencias normativas para la bioseguridad en entornos de laboratorio e industriales son la NR-32, una norma normativa centrada en la protección de los trabajadores en los servicios sanitarios, las resoluciones de ANVISA y los protocolos internacionales de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Asmontec, con más de 30 años de experiencia y certificación ISO 9001 , diseña y fabrica entornos controlados y equipos de bioseguridad para laboratorios, industrias farmacéuticas, empresas de biotecnología y hospitales en todo Brasil.
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