La clase de sala limpia 100 (clase ISO 5), según la norma federal estadounidense 209, es la tercera clasificación más alta de una sala limpia. La norma de la Clase 100 nunca debe exceder de 100 partículas mayores o iguales a 0,5 µm por pie cúbico.
Estas salas están diseñadas para evitar que partículas del exterior entren en el ambiente controlado.
Hay dos factores principales que causan la contaminación, que son las personas y el proceso. Así, para cumplir con los estándares establecidos, en cada sala blanca se debe determinar el grado de contaminación generado por las personas y el grado de contaminación generado por el proceso.
A partir de la implementación del debido cuidado en relación a las personas, se debe cuidar la instalación de rejillas de ventilación y filtración.
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Clase 100 Tipos de sala limpia (ISO Clase 05)
Hay tres tipos de salas limpias de clase 3:
- grandes salas, amplias y abiertas, que son las partes del edificio típicamente utilizadas en las industrias microelectrónicas;
- modulares, que son temporales y de pequeño tamaño, dentro de otra sala, normalmente utilizadas para un proceso específico, como cabinas de manipulación en laboratorios;
- pared móvil, donde los tabiques son normalmente cortinas de PVC u otro material, normalmente utilizados en parte del proceso productivo, como por ejemplo, en áreas de llenado aséptico en la industria farmacéutica.
Cada tipo de sala limpia Clase 100 puede variar en tamaño, desde grandes espacios abiertos hasta cámaras pequeñas, según los requisitos de su aplicación. Otras funciones adicionales, como temperatura, humedad, presión y control de descargas electrostáticas, también son específicas de esta clasificación de sala limpia Clase 100.
Donde se aplica una Sala Limpia Clase 100 (ISO Clase 05)
Las clases de pureza del aire en una sala limpia se asignan después de determinar la cantidad máxima permitida de partículas. La clase 100, que sigue a las clases 1 a 10, se utiliza en varios tipos de industrias, pero principalmente en laboratorios para la producción de circuitos integrados.
En este caso se utiliza una sala limpia donde el aire se filtra continuamente y estas pequeñas partículas en el aire no provocan daños a las tecnologías altamente sensibles. Por este motivo, la clase 100 es utilizada por las industrias médicas, en la producción de implantes médicos, y también por las industrias informáticas, en la fabricación de discos duros y sus reparaciones.
Otras industrias que utilizan esta clasificación son la electrónica, la fabricación de bolsas de plástico, la nanofabricación, la preparación de alimentos y los semiconductores.
Normas que regulan las Salas Limpias Clase 100 (ISO Clase 05)
Todas las salas limpias se clasifican según normas, según el grado de pureza del aire interior y la concentración de partículas por unidad de volumen de aire.
Las normas que regulan la Sala Blanca y sus principales parámetros de uso e instalación son:
- Normas técnicas ABNT, como ABNT ISO 14644 e INMETRO
- normas legislativas de ANVISA, MAPA, BPF, FDA y legislación sobre vigilancia sanitaria
La clase 100 debe seguir estándares y regulaciones muy estrictas y, por lo tanto, los materiales y productos fabricados para su uso en esta sala son bastante limitados.
Los materiales a utilizar en paneles y paredes deben ser de polímeros especiales, aluminio, acero o acero inoxidable, además de materiales de vidrio o policarbonato.
Para una sala limpia de clase 100, existen normas para la ropa limpia. Por lo tanto, normalmente se proporciona ropa especial con protección para el cabello a los operadores que trabajan en estos entornos, para que su piel, cabello y partículas no contaminen la habitación.
Para garantizar la protección adecuada de las personas, sus procesos y los productos involucrados, es importante buscar una empresa que encarne el espíritu de limpieza como principio fundamental, que actúe con honestidad y ética, y que ofrezca las mejores soluciones para salas blancas del mercado a un precio justo, en el plazo correcto y con un servicio adecuado. Si busca soluciones para salas blancas, considere Asmontec.
