La preocupación por las medidas de protección contra el COVID-19 se ha convertido en una prioridad a nivel mundial desde el recrudecimiento de la pandemia en 2020. Desde entonces, todos se han movilizado con acciones encaminadas a evitar la propagación del virus.
Debido a que resultó ser una enfermedad extremadamente contagiosa, todas las personas tuvieron que adaptar rutinas, costumbres, precauciones, etc. Encierro, uso de mascarillas, distanciamiento social, higiene de manos constante. Todas estas medidas se han convertido en parte de la vida de cualquiera.
Mientras tanto, diariamente se realizan estudios para comprender mejor el virus y encontrar formas de proteger a la población. Y uno de esos caminos fue la producción de vacunas. Se ha intensificado la investigación en los laboratorios para producir la inmunización lo antes posible.
En un período considerablemente rápido, las vacunas fueron producidas, probadas y estamos en la fase de aplicación, en todo el mundo. Y además de todos los estudios realizados, la producción de vacunas fue posible gracias a los ambientes controlados.
Entienda más abajo la importancia de estas construcciones en el proceso de desarrollo de inmunizaciones.
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La producción de vacunas en Brasil
Con la búsqueda constante de inmunización de la población, Brasil inició un grupo de trabajo para el desarrollo de vacunas. Importantes instituciones movilizadas para ello. Dos de los mayores productores de vacunas de Brasil, Bio-Manguinhos y el Instituto Butantan, reforzaron sus fábricas para producir el agente inmunizante.
Cada mes se producen miles de vacunas para atender a la población. Cada día que pasa se incrementa la búsqueda de alternativas para brindar vacunas. El proceso no es sencillo. Los lotes deben ser sometidos a pruebas de control de calidad, con el objetivo de verificar la estabilidad y esterilidad.
Estas pruebas pueden durar entre 15 y 20 días. De esta forma se garantiza su eficacia. Datos del Ministerio de Salud indican que, hasta la fecha, en Brasil se han distribuido más de 90 millones de dosis de la vacuna contra la COVID-19.
Especial cuidado en la producción de vacunas
La fabricación de vacunas implica pasos no simples. Hay todo un proceso de aprobación y estudio antes de la producción misma. Incluso hay vacunas, según el Instituto Butantan, que necesitan una planificación previa de 18 meses, antes del inicio del reparto de dosis. Hay casos en los que la fabricación sola puede llevar nueve meses. En otras palabras, es un proceso que lleva tiempo.
Además de las especificidades técnicas de cada inmunizador, según el virus que pretende combatir, existen varios factores que influyen directamente en él, entre ellos: la temperatura, los materiales utilizados, la manipulación, el ambiente en el que se realiza la operación y mucho más.
Y es por eso que los ambientes controlados cobran tanta importancia en estos casos. Son estos entornos los que preservan la integridad de los inmunizadores. La manipulación se puede realizar sin que ningún contaminante interfiera con el producto. Todo se lleva a cabo con la mayor seguridad posible.
Producción de API en Brasil
El API (Ingrediente Farmacéutico Activo) es de fundamental importancia en la formulación de un fármaco. Es en él donde se encuentra la sustancia, capaz de producir el efecto esperado. En el escenario de la vacuna, es exactamente la API la que tiene la información necesaria para que el cuerpo del individuo comience el trabajo de producir defensas contra un virus en particular.
En el caso de CoronaVac, por ejemplo, el API es el ingrediente que tiene el microorganismo “muerto”. Es decir, es incapaz de replicarse y generar infecciones en la persona vacunada. Al aplicarse al paciente, el organismo del individuo comienza a conocer la estructura del Coronavirus y a producir las defensas necesarias.
Para la producción de estos insumos se debe seleccionar una cepa del Coronavirus y multiplicarla en el laboratorio. Esto se hace hasta que se alcanza una gran cantidad suficiente para producir un lote. Todo este proceso se lleva a cabo en ambientes controlados.
Asmontec está directamente relacionado con estos logros. Recientemente, fue desarrollado para Blau Farmacêutica, una obra que tiene un área de 3000 m², compuesta por modernos equipos de alta tecnología, destinados a la producción de API biotecnológicos. La construcción es de gran relevancia para el escenario de producción de vacunas en Brasil, debido a la autonomía en la fabricación de inmunizaciones que proporciona.
La importancia de ACAV
El Área de Almacenamiento Controlado de Vacunas (ACAV) se diseña y construye siempre con altos estándares de seguridad para satisfacer las principales necesidades operativas de la planta. Dado que está destinada al almacenamiento de agentes inmunizantes, requiere refrigeradores, congeladores y ultracongeladores con capacidad suficiente para albergar los materiales. Además, todo el entorno debe cumplir con los estándares de calidad exigidos.
Estas áreas han cobrado aún más relevancia durante esta pandemia. Al fin y al cabo, con la producción acelerada de vacunas, la construcción de salas blancas como estas se ha vuelto aún más necesaria para que puedan mantenerse en perfectas condiciones y, posteriormente, estar disponibles para la población.
Principales características que debe tener un área controlada:
Para mejorar la seguridad del sitio y garantizar que el entorno controlado cumpla con las expectativas, Asmontec ofrece características adicionales que aumentan la eficacia del ACAV. Descúbralas:
- Estabilizador de energía y UPS;
- generador de energía;
- base de acero;
- Estructura totalmente independiente de la construcción existente;
- Suministro modular;
- Refrigeración y control de humedad.
Todos estos factores contribuyen a la integridad de las vacunas. Ya sea en producción o almacenamiento, los Ambientes Controlados se han convertido en un aspecto clave para avanzar en la protección de la población. Después de todo, están presentes en varias etapas fundamentales: investigación, producción y almacenamiento.
Y Asmontec está presente, una vez más, en obras de gran responsabilidad social, con Áreas Controladas de inigualable eficacia. Es la eficiencia de alguien que tiene 30 años de experiencia, con mucho compromiso y confianza.
