Preocupar-se com a segurança e preservação da saúde das pessoas é fundamental, em qualquer que seja o setor. E isso engloba tanto os envolvidos nas operações diretas de um ambiente controlado (com manipulação de produtos, por exemplo), até os consumidores finais.
E, para assegurar essa proteção em todas as fases dos processos, as salas limpas exercem papel fundamental. Para aproveitá-las ao máximo e para que todas as etapas sejam executadas da maneira correta, é preciso ter em mente quais são os tipos de trabalho que serão executados.
Elas podem ser aplicadas em diversas situações: laboratórios, indústrias farmacêuticas, alimentícias, químicas, de bebidas, cosméticas, veterinárias, eletrônicas, centros de pesquisas, hospitais, etc.
Classificações de Salas Limpas
E podem ter classificações distintas, de acordo com o objetivo específico da sala limpa. Veja:
Sala limpa classe 1 a 5 (de acordo com ISO 14644)
São executadas sob regime de fluxo de ar laminar. Possuem as características abaixo:
- É realizada a cada seis segundos, a reposição total do ar;
- Em ambientes com essa classificação, o ar flui uniformemente;
- Existem filtros por todo o forro;
- Não há presença de correntes de ar dentro do ambiente;
- A saída de ar é realizada apenas por exaustão pelo piso;
- Ocorre um fluxo de ar uniforme, sem que ocorra a dispersão transversal de partículas.
Sala limpa classe 6 a 9 (de acordo com ISO 14644)
Nesse caso, as salas limpas são executadas sob regime de fluxo de ar turbulento. Possuem as seguintes características:
- O ar no ambiente flui a partir de difusores, presentes no forro, com uma taxa de 0,45 metros por segundo;
- Existem correntes de ar dentro do ambiente;
- Ocorre a dispersão transversal de partículas;
- Nesses ambientes, o ar é retirado por exaustão pelo piso ou pelo forro.
Existem também outras classificações específicas de salas limpas, que são definidas em grau A, B, C ou D, estabelecida na EU GMP, que determinam os limites para as partículas que ficam em suspensão no ar.
Veja abaixo os principais parâmetros para determinar as classificações e adequação das salas limpas:
- Normas técnicas da ABNT;
- Normas técnicas da ISO;
- Normas legislativas da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária);
- Normas do FDA (USA) e GMP (Europeia).
O projeto da Sala Limpa
Agora que você já conhece as classificações, os parâmetros e entende que podem variar, de acordo com as necessidades de operação, é necessário saber como e por onde começar o seu projeto. É preciso entender as fases que compõem todo o processo de construção de uma sala limpa. Inclusive, saber escolher quem será o responsável por essa construção.
Realizar essa escolha, de maneira assertiva, garantirá que o ambiente controlado esteja de acordo com todas as especificações necessárias informadas pelo cliente, o que assegurará o maior proveito e eficiência da sala limpa.
Para essa escolha, você encontrará empresas que assumirão apenas o projeto, outras que fornecem os equipamentos, e algumas que cuidarão apenas da construção em si. Mas também haverá empresa que se responsabilizará por tudo. Desde a projeção, fornecimento de produtos, até a construção e manutenção.
Então é necessário atentar-se a alguns pontos importantes na hora da sua escolha:
- Confiabilidade;
- Experiência de mercado;
- Pontualidade;
- Respeito às normas técnicas;
- Preço;
- Soluções completas.
Todos os fatores acima, conjuntos, resultarão em um trabalho confiável e de extrema assertividade em sua Sala Limpa.
E por que tudo isso é importante? Bom, os ambientes controlados devem ser construídos sem falhas, para que nenhum tipo de contaminação entre no local. E, para isso, é necessário que quem for executar o trabalho possua a confiança e experiência necessárias para desenvolvê-lo.
Respeito às normas técnicas é essencial, portanto, é de fundamental importância que os profissionais tenham conhecimento sobre as determinações e regulamentações que cada segmento exige.
E claro, conciliar um serviço que entregue soluções completas com um custo/benefício realmente verdadeiro é o cenário ideal. Isso quer dizer que valores muito abaixo ou muito acima do que é praticado no mercado deverão ser avaliados com mais atenção.
Conhecendo os produtos
Etapa primordial na produção de uma Sala Limpa é a escolha dos produtos que deverão compor aquele ambiente controlado. Os materiais utilizados devem, necessariamente, ser projetados especialmente para exercer sua função naquele local. Essa preocupação com a assertividade deve ocorrer porque os equipamentos precisam ser agentes de proteção e não de contaminação.
Portanto, na fase de projeção da sala limpa, é importante que sejam muito bem escolhidos, de acordo com as necessidades do cliente. Deve-se observar o segmento, os materiais e produtos manipulados, o fluxo de entrada e saída de pessoas, entre outros.
Aqui é notada a importância da fase de planejamento. Pois é nela que tudo é muito bem determinado e esboçado, inclusive, os produtos necessários para a construção e realização do projeto.
Após o conhecimento e determinação dos parâmetros, é necessário averiguar e selecionar os melhores equipamentos. Sempre levando em consideração aquele que atenderá de forma correta as necessidades de operações. Confira abaixo os principais equipamentos que devem constituir uma Sala Limpa:
- As Luminárias
Muito além de apenas realizar a iluminação do local, as luminárias devem ser, necessariamente, projetadas especificamente para uma sala limpa. E o que isso quer dizer? Elas deverão atender rigorosamente todos os requisitos de higiene que são necessários.
A principal função desse produto é preservar a segurança do local, mantendo-o livre de qualquer tipo de impureza. Devem ser resistentes à pressurização do ar, das condições de temperatura e umidade.
Mesmo quando são necessárias manutenções, não existe nenhum risco de contaminação do ambiente, por possuírem um sistema especial para realização de tarefas assim.
- Portas para salas limpas
Engana-se quem pensa que as portas não exercem papel fundamental para evitar contaminação com partículas que venham do ar, em seus ambientes de produção. Esse papel não é exclusivo do sistema de filtragem de ar. Afinal, todos os componentes de uma sala limpa devem seguir parâmetros rigorosos de segurança.
O sistema de fechamento da sala é tão importante quanto as funções dos equipamentos internos. E é responsabilidade das portas manter os microrganismos, presentes no ar, bem longe.
As portas são responsáveis pela vedação do ambiente controlado. Caso o projeto não conte com uma porta de qualidade e que funcione corretamente, todo o processo produtivo pode ser prejudicado.
- Cantos arredondados
Não menos importantes que os demais produtos, os acabamentos são utilizados especialmente para: fechar parede/piso, parede/teto, parede/parede, etc. Essa característica essencial faz com que a recirculação do ar seja facilitada e não permite a proliferação de bactérias.
Além disso, os cantos arredondados auxiliam no processo de vedação, são resistentes à oxidação de agentes de limpeza, não geram nenhum tipo de partículas e também não retêm.
- Acessórios para salas limpas
Os acessórios não podem faltar. Para que todas as necessidades de um projeto sejam atendidas, eles precisam estar presentes. E podem variar, desde protetores tubulares, shafts, mobiliárias, até alguns itens mais específicos, como air-shower, estrutura auxiliar, entre outros.
- Os Visores
São excelentes para aumentar a visibilidade entre diferentes partes do processo produtivo. Geralmente, esse produto é constituído de vidro temperado ou laminado, além de possuir policarbonato e acrílico. A instalação dos visores é realizada em divisórias, alvenarias e dry-wall.
- Painéis e divisórias
São como uma espécie de paredes das Salas Limpas. Devem ser produzidos e instalados considerando toda a configuração do ambiente, inclusive, as tubulações e eletrodos.
Os cantos arredondados aparecem aqui, pois é importante que eles, os painéis e divisórias possuam essa característica. Também é primordial que a superfície seja totalmente lisa e impermeável.
Devem possuir isolamento acústico com núcleo que pode ser constituído de diversos materiais. Como qualquer outro produto, preservam a pureza do ambiente e, além disso, os painéis contribuem para maior visibilidade entre as áreas do processo.
- Pass Through
Extremamente utilizado em um ambiente controlado, o Pass Through é o responsável por transferir objetos de um lado do processo produtivo, para o outro, sem que haja a chamada “contaminação cruzada”.
O tamanho desse equipamento dependerá das necessidades de transferência do projeto. Sendo assim, no momento de projeção da sala limpa, é necessário ter em mente as atividades e o tamanho dos materiais que passarão por esse equipamento.
Confira os tipos de pass through disponíveis:
- Aço pintado;
- Aço inox;
- Pass through ativo;
- Especial;
- Com duto de exaustão;
- Com sistema de filtragem;
- Com insuflamento;
- Com lâmpada UV;
- Porta Guilhotina.
- Sala Limpa Compacta
Para quem necessita de um projeto mais pontual e específico, as salas limpas compactas são extremamente indicadas. São compostas essencialmente por antecâmara e sala de trabalho. Construídas de forro falso, luminárias, portas simples de abrir e correr, com intertravamento, visores de vidro duplo, pass through, sistema de ar com unidade de filtragem, unidade de ventilação e acessórios diversos.
A manutenção da Sala Limpa
Após saber a importância de uma sala limpa, os tipos variados, passar pelo processo de projeção, produção e montagem, está tudo finalizado, certo? Bem, não é bem assim. Também é necessário estar muito atento às manutenções do ambiente controlado.
Afinal, é preciso ter uma continuidade em todo o projeto. Por isso, é fundamental contar com uma equipe especializada e preparada para, como o próprio nome já diz, manter a sala limpa em perfeito estado de funcionamento, para que nenhuma operação seja comprometida.
Contar com uma empresa que saiba realizar todas as fases do processo, desde a planejamento até a manutenção, é um grande passo para o sucesso do seu projeto.