O principal objetivo da indústria farmacêutica é produzir medicamentos e princípios ativos. Por esse motivo, o setor tem grande relevância para a saúde de pessoas e de animais.
Um dos desafios da indústria é impedir a contaminação dos produtos devido às diversas fontes de contaminação possíveis, como matérias-primas, roupas e até partículas originadas no próprio processo produtivo.
Nesse sentido, as Salas Limpas também exercem papel fundamental na indústria farmacêutica porque ajudam a garantir a qualidade e a segurança de medicamentos e de insumos ativos, a evitar prejuízos financeiros e a preservar a saúde pública.
Este artigo comenta a relevância de ambientes controlados e de suas tecnologias para empresas do setor.
A importância e função de Salas Limpas
As salas limpas são ambientes com parâmetros como temperatura e pressão, umidade e filtragem do ar controlados, onde se realizam testes e/ou fabricação de produtos.
Assim, minimizam-se, ao máximo, a inserção, geração e retenção de partículas e a contaminação de pessoas e produtos.
Na indústria farmacêutica, como mencionado, Salas Limpas possuem fundamental importância porque evitam que partículas presentes no ar alterem as qualidades microbiológicas e físicas de insumos e medicamentos.
Salas Limpas, portanto, devem garantir o máximo de limpeza e o mínimo de contaminação no ar, em produtos, equipamentos e até mesmo em superfícies como paredes, teto e pisos, que devem evitar o acúmulo de sujeira e ser de fácil limpeza e manutenção.
A classificação da Sala Limpa e o grau de limpeza do ar necessário varia de acordo com o tipo de produto, a parte do processo a ser protegida da contaminação e regulamentações nacionais e internacionais.
Aliás, as indústrias farmacêuticas só podem atuar no Brasil mediante certificação que aprove a qualificação do ambiente.
Nesse sentido, é preciso observar normas de órgãos como a Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O que a tecnologia tem a ver com Salas Limpas e a indústria farmacêutica
Ao projetar uma Sala Limpa, é preciso considerar o fluxo de pessoas, produtos, materiais e equipamentos do ambiente controlado e de salas de apoio e corredores, com o objetivo de garantir o desempenho de todas as operações com segurança.
O controle do ambiente é realizado por meio de equipamentos tecnológicos diversos, como sistemas de filtragem de ar, pass-throughs e antecâmaras. Portanto, a tecnologia e Salas Limpas são assuntos naturalmente afins.
Aliás, a necessidade por inovação tecnológica também influencia mudanças nesses equipamentos.
Hoje, é possível instalar pass-throughs com fechaduras com chave elétrica ou magnética, luminárias LED mais econômicas do ponto de vista do consumo de energia e construção modular de Salas Limpas com gesso.
Com a “Indústria 4.0”, tecnologias como sensores, Internet das Coisas e Inteligência Artificial devem melhorar ainda mais a produção e a gestão de indústrias farmacêuticas ao automatizar serviços operacionais e usar dados no processo de tomada de decisões gerenciais.
Empresas do setor, portanto, tendem a se beneficiar cada vez mais com o uso de Salas Limpas e com o avanço da tecnologia de equipamentos e sistemas em seus processos produtivos.
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