Diversas operações da indústria farmacêutica precisam ser desenvolvidas em salas limpas. Esses ambientes, por sua vez, devem apresentar uma série de condições básicas para que a produção de medicamentos e/ou de outros itens seja iniciada. Continue a leitura do texto e conheça os principais pontos necessários para a iniciação dos processos.
A indústria farmacêutica, como o próprio nome sugere, é responsável pelo desenvolvimento e pela produção de fármacos, ou seja, de medicamentos e/ou de princípios ativos que podem ser encontrados em sua composição.
No Brasil, o setor aparece como um destaque no cenário econômico. Segundo dados da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a indústria farmacêutica, de forma geral, movimentou quase R$ 70 bilhões apenas no ano de 2017.
Os produtos desenvolvidos pelo setor têm como foco atender às demandas apresentadas por seres humanos e por animais. Diante desse cenário, dentre as principais desenvolvidas pelos profissionais da indústria, é possível destacar:
- A produção de soros e vacinas;
- O desenvolvimento de medicamentos;
- A fabricação de kits para diagnósticos médicos;
- A produção de curativos, bandagens e outros;
- A pesquisa e o estudo de princípios ativos.
O que é sala limpa e qual é a sua importância para a indústria farmacêutica?
As salas limpas na indústria farmacêutica são consideradas ambientes fundamentais para uma produção segura e efetiva. Nesses espaços – cuja denominação deriva do termo em inglês clean rooms -, todos os aspectos devem ser pensados para garantir que tanto a fabricação quanto a testagem de produtos não sofram interferências e, com isso, possíveis contaminações.
De maneira geral, as salas limpas são classificadas de acordo com a análise de diversos detalhes e, atualmente, estão divididas em dois principais grupos:
– Classe 1 a 5: a sala limpa funciona através de um regime de fluxo de ar considerado laminar. Nesse caso, a reposição total do ar acontece a cada seis segundos e ocorre de forma uniforme a partir do forro da instalação.
– Classe 6 a 9: as salas limpas funcionam através de um regime de fluxo de ar chamado de turbulento. Nesse caso, o ar flui a partir de difusores instalados no forro do ambiente.
Independentemente da classificação, é importante ressaltar que, ao elaborar o projeto de uma sala limpa, é necessário projetar um espaço que vai impedir que as partículas presentes nas áreas exteriores entrem em contato com o ambiente controlado, uma vez que o principal objetivo é evitar possíveis contaminações que podem comprometer o resultado final do produto.
Quais são as condições necessárias para que uma sala limpa comece a funcionar?
A fabricação de fármacos em uma sala limpa depende das condições apresentadas pelo ambiente. Dessa forma, é necessário destacar que o ponto principal se refere à estrutura física, que deve ser condizente com o grau de complexidade apresentado por cada etapa produtiva.
Dentre os principais aspectos dos espaços físicos necessários para o funcionamento da sala limpa, é possível destacar:
- Paredes, tetos e portas: devem ser lisos e contar com acabamentos de vedação para que não haja escape de ar;
- Antecâmaras: o intertravamento desses ambientes – que podem ser definidos como as áreas que antecedem o espaço principal de produção – é obrigatório;
- Pisos: devem apresentar alta resistência e estar livres de fissuras e/ou rachaduras.
Como você pôde perceber com a leitura do artigo, a construção e a manutenção de salas limpas – especialmente para a indústria farmacêutica, é essencial para o presente e para o futuro. Com a Asmontec Salas Limpas, que está presente no mercado há mais de 26 anos, essa tarefa se torna mais simples.
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